Чисти железни намотки за хирургически инструменти|Xinye Taiming
Прецизно проектирани, биосъвместими намотки за минимално инвазивни и роботизирани хирургически инструменти
Преценяване на хирургически клас
Чистите железни бобини на Xinye Taiming са щателно изработени, за да отговарят на взискателните стандарти на съвременните хирургически инструменти. С99,97%+ чистотаиПодмикронната повърхност завършва, Нашите намотки гарантират несравнима точност, издръжливост и биосъвместимост за инструменти, използвани при лапароскопски, ортопедични и роботизирани операции. Съвместим сISO 13485, FDA 21 CFR 880иEU MDR Приложение I, те са съобразени с високоефективни приложения, където отказът не е опция.
Състав на ултра-пур-материал
| Елемент | Максимално допустим (ppm) | Хирургически стандарт |
|---|---|---|
| Желязо (Fe) | По -голям или равен на 99,97% | Iso 5832-1 |
| Никел (NI) | По -малко или равни на 2 | ASTM F3184 |
| Хром (CR) | По -малко или равни на 5 | Iso 10993-10 |
| Олово (PB) | По -малко или равни на 0. 5 | ICH Q3D (ниво 1) |
| Сяра (и) | По -малко или равни на 2 | USP клас VI |
| Персонализирани формулировки, достъпни за неврохирургични или педиатрични инструменти. |
Критични характеристики на производителността
1. Наноразмерно прецизна обработка
Грубост на повърхността: Ra по -малко или равен на 0. 03 μm (електрополиран до огледално покритие)
Рясността на ръба: Лазерно изрязване с по-малко или равно на 3 μm толеранс (EN ISO 17664 Съвместим)
Micro-debris контрол: <5 particles/cm² (ISO 14644-1 Class 5 cleanroom certified)
2. Стерилизация и химическа устойчивост
Автоклавна издръжливост: 500+ цикли на 135 градуса без окисляване (валидиран AAMI ST79)
Химическа съвместимост: Resists Hydrogen Peroxide, Glutaraldehyde и ензимни почистващи препарати (ASTM E2149 тествани)
Стабилност на гама радиация: Без премахване до 75 kgy (ISO 11137 сертифициран)
3. Устойчивост на умора и износване
Живот на циклична умора: 10⁹ цикъла при 120 MPa (симулиране 20+ години хирургична употреба)
Устойчивост на абразия: 30% по -трудно от хирургичната неръждаема стомана 316L (скала на Rockwell B)
4. Нулев дизайн на смущения
Немагнитни свойства: Остатъчен магнетизъм<0.003 mT (compatible with intraoperative MRI)
Контрол на йони за извличане: <0.005 μg/cm²/day in saline (ISO 10993-15 compliant)
Специфични за приложение решения
| Хирургически инструмент | Ключово изискване | Xinye Taiming Advantage |
|---|---|---|
| Роботизирани щипци | Точност на задействане на микроново ниво | 0. 001 mm Позиционна повторяемост |
| Лапароскопски ножици | Корозионна устойчивост във влажна среда | 1, 000+ цикли на автоклав |
| Ортопедични тренировки | Високо съпротивление на въртящия момент | 450 MPa сила на опън, 50% удължение |
| Ендоскопски камери | Нерефлективни повърхности | Matte DLC покритие (отразяваща способност<2%) |
Технически спецификации
| Параметър | Стойност |
|---|---|
| Якост на опън | 320–400 MPa (отгрята за гъвкавост) |
| Удължение | 45–55% |
| Твърдост на Викерс | 9 0 - 110 hv0.2 |
| Топлинна проводимост | 78 W/m·K |
| Размери на бобината | Дебелина: {{0}}. 05–1.5mm (± 0.3%) |
| Ширина: 5–3 0 0 mm (± 0,05mm) | |
| Сертификати | ISO 13485, MDR ANTEX I, ASTM F3125 |
Разширено производство и контрол на качеството
Процес на тройно пречистване:
Топене на вакуумна индукция (VIM)
Electroslag Remelting (ESR)
Рафиниране на зони за ултра ниски включвания
Неразрушително тестване (NDT):
100% вихрови текущи проверки за микро-креки
XRF спектроскопия за елементарна проверка
Устойчивост и съответствие
Био-безопасно производство: Zero Toxic Solvents, ROHS 3/Достигане на SVHC без SVHC
Рециклиране на затворен контур: 100% от производствения скрап, използван повторно в сплави от медицински клас
Дизайн, ориентиран към пациента: Съвместим с насоките за инженерни фактори на FDA
Често задавани въпроси
В: Как вашите намотки предотвратяват образуването на биофилми?
О: Нашето собствено плазмено електролитно окисляване (PEO) покритие намалява бактериалната адхезия с 99,7% (ISO 22196).
Въпрос: Могат ли намотките да бъдат предварително покрити с PEEK за изолация?
О: Да - Покрити покрития, приложени в чисти помещения на ISO клас 5 (дебелина 10–50 μm).
Въпрос: Какво е времето за изпълнение на персонализирани модели на лазерно изрязване?
О: 10–15 дни за прототипи; 25 дни за валидирани производствени партиди.
Въпрос: Подкрепяте ли валидиране за член 117 на MDR?
О: Пълни технически пакети за документация, включително валидиране на биосъвместимост и стерилизация.
Защо да изберете Xinye Taiming?
Хирургически новатор: Надежден от топ 5 глобални марки за хирургическа роботика.
Проследяване от край до край: Проследяване на материали на базата на блокчейн от стопилка до краен продукт.
Партньорство за научноизследователска и развойна дейност: Ко-разработване на устойчиви на умора сплави за инструменти от следващо поколение.
Пакет
Чистото желязо обикновено е опаковано с масло от ръжда, обвито в пластмасов филм и се закрепва с пластмасови или метални каишки. След това се поставя върху дървени палети или в дървени щайги, понякога се използва хартия, устойчива на влага или вакуумна опаковка за допълнителна защита по време на транспортиране и съхранение.
Транспорт
В Taiyuan Xinye Taiming Manufacturing and Processing Co., Ltd., ние ефективно доставяме продукти по целия свят, обработваме корабоплаването и митническото разрешение и гарантираме бърз, безопасен и безпроблемен транспорт до всички части на света.
Партньор
Гордеем се, че сме установили силни, надеждни партньорства с водещи стоманодобивни компании. Тези съюзи ни позволиха да подобрим операциите си, да гарантираме предоставянето на най-висококачествени продукти и да поддържаме лидерството си в индустрията, движещи постижения и иновации.
